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國家藥監局局長焦紅:疫苗管理法正起草 回應記者實錄

來源:南方都市報 2019-03-11 17:58 http://www.mind-shock.com/

  今天上午,十三屆全國人大二次會議舉行“加強市場監管,維護市場秩序”主題記者會。國家市場監督管理總局局長張茅、國家知識產權局局長申長雨、國家藥品監督管理局局長焦紅就相關問題答記者問。

  “我們國家的疫苗,總體是安全的。”國家藥品監督管理局局長焦紅透露,目前,國家藥品監督管理局正在推進建立疫苗監管的長效機制建設。

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  攝影:南方報業全媒體記者、南方都市報記者 黎湛均

  首先,國家藥品監督管理局正會同相關部門,起草疫苗管理法草案。疫苗管理法草案中明確提出,疫苗具有戰略性和公益性,支持產業發展和結構重組,對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程進行監管,嚴肅問責監管的失職瀆職行為。“目前,疫苗管理法草案已經過全國人大常委會的初次審議,并面向社會公開征求了意見。”焦紅同時介紹,也正在修訂藥品管理法的相關內容,研究制定相關配套的規章制度,為法的實施做好準備工作。

  至于如何加強對疫苗的監管,焦紅表示,主要是督促落實企業的主體責任和部門的監管責任。企業的主體責任方面,要求疫苗生產企業完善的質量管理體系,產品安全的追溯體系,對疫苗安全進行報告制度。部門的監管責任方面,進一步明晰監管部門的事權和監管責任,強化省級藥品監督管理部門的責任,對生產企業加強線上檢查。

  此外,還要加強疫苗監管的專業技術支撐,增強和完善疫苗的批簽發制度,提高批簽發能力和水平,并通過和現場檢查的結合,督促和指導企業加強對產品的風險管控水平。還要建立國家和省兩級專職的檢查員隊伍,提高發現問題的水平。

記者提問及焦紅回應:

幸运农场  南方都市報 9.5萬文章66億總閱讀 查看TA的文章> 0 分享到 《疫苗管理法(草案)》正征求意見!有關疫苗安全最新回應來了 2019-03-11 11:44

  十三屆全國人大二次會議新聞中心今日上午10時30分在梅地亞中心新聞發布廳舉行記者會,邀請國家市場監督管理總局局長張茅、國家藥品監督管理局局長焦紅、國家知識產權局局長申長雨就“加強市場監管 維護市場秩序”相關問題回答中外記者提問。

  有記者問到疫苗安全問題。國家藥品監督管理局局長焦紅回答說, 對我國疫苗,總體評價應該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好,應該對疫苗有信心。

目前,《疫苗管理法(草案)》已經過全國人大常委會初次審議,并向社會公開征求意見。

新加坡聯合早報記者:

  中國近年的疫苗問題頻發,包括長春長生狂犬病問題疫苗、江蘇過期脊灰疫苗等。

  我的問題是,您怎么評估中國疫苗的水平?為什么民眾對中國疫苗有這么多疑慮?市場監管總局又能采取什么措施,讓市場及消費者對中國疫苗建立信心?謝謝。

國家藥品監督管理局局長焦紅:

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